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近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的卡非佐米上市批準(zhǔn)通知書，該產(chǎn)品的獲批進(jìn)一步豐富了公司抗腫瘤原料藥產(chǎn)品線。由同一生產(chǎn)線與生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的該產(chǎn)品已同步申報(bào)美國(guó)，為國(guó)內(nèi)外制劑客戶提供了更優(yōu)選擇。
卡非佐米作為第二代蛋白酶體抑制劑，通過(guò)不可逆地結(jié)合20S蛋白酶體活性位點(diǎn)，對(duì)腫瘤細(xì)胞發(fā)揮顯著的抗增殖和促凋亡作用，其高選擇性帶來(lái)更低神經(jīng)毒性風(fēng)險(xiǎn)，患者耐受性良好，臨床數(shù)據(jù)證實(shí)其治療多發(fā)性骨髓瘤具有可靠的安全性優(yōu)勢(shì)，是臨床優(yōu)選方案。
國(guó)際藥品研發(fā)中心成立于2017年，秉持“立足國(guó)內(nèi)，輻射全球”的國(guó)際化戰(zhàn)略，目前已取得中、美、歐制劑批件32個(gè)，新興市場(chǎng)制劑批件67個(gè)，CEP證書8個(gè)；提交歐、美、日DMF40余項(xiàng)，其他新興市場(chǎng)DMF50余項(xiàng)。隨著更多產(chǎn)品的研發(fā)上市，必將加快公司進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的步伐，提升魯南制藥在國(guó)內(nèi)外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎(chǔ)，助力人類健康事業(yè)發(fā)展。
