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魯南制藥克拉維酸鉀微晶纖維素1:1混粉獲白俄羅斯批準上市
發(fā)布日期：2025-09-16 14:52 作者：New Media 瀏覽：3.6萬
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司合作伙伴收到白俄羅斯衛(wèi)生部頒發(fā)的阿莫西林克拉維酸鉀片注冊證書，這表明克拉維酸鉀微晶纖維素1:1混粉在白俄羅斯獲批上市。
克拉維酸鉀是β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，本身抗菌作用微弱，但與阿莫西林聯(lián)合后，可保護阿莫西林不被β-內(nèi)酰胺酶滅活而發(fā)揮其殺菌作用。目前，克拉維酸鉀系列混粉已通過美國FDA的技術審評，擁有CEP證書，銷售遍及亞洲、歐洲、非洲、美洲和大洋洲的80多個國家和地區(qū)。
國際藥品研發(fā)中心成立于2017年，作為魯南制藥集團邁向國際化的窗口，秉持“立足國內(nèi)，輻射全球”的國際化戰(zhàn)略，目前已取得中、美、歐制劑批件30個，新興市場制劑批件56個，CEP證書8個，提交歐、美、日DMF40余項，其他新興市場DMF50余項。隨著更多產(chǎn)品的研發(fā)上市，必將加快公司進軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國內(nèi)外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎，助力人類健康事業(yè)發(fā)展。
